DATARUS

DATARUS LE PROPORCIONA

dataRus pone a disposición de la comunidad científica su conocimiento sobre informatización de datos biomédicos y su análisis estadístico. Diseñamos sus impresos de recogida de datos y CRD electrónico  online gracias a la plataforma desarrollada por su equipo de expertos en investigación biomédica y en manejo de bases de datos relacionales.

También podemos aplicar nuestro conocimiento a otros sectores que necesiten aplicar y analizar cuestionarios  online multipunto. Integramos su información y generamos informes automatizados accesibles según los niveles de acceso y priviliegios que nos indique.

RECOGIDA DE DATOS ONLINE

Seguridad
Transmisión encriptada de datos.
Confidencialidad
Niveles de acceso al sistema controlados.
AUDIT TRAIL
Cambios de datos monitorizados, identificados y registrados.
Firma electrónica
Acceso controlado con usuario y clave.
Control de calidad
Analizamos online la fiabilidad de los datos con reglas y controles automáticos.
Exportabilidad de datos
Los usuarios autorizados pueden descargar la base de datos en cualquier momento y formato.
Codificación médica
Usamos codificaciones estándar CDISC, CARDS-ESC siempre que sea posible.
Compatibilidad
Nuestros sistemas funcionan con todos los navegadores del mercado.
  • Facilidad de uso con una interfaz de usuario amigable.
  • Diseño de cuadernos de recogida de datos adaptados a sus necesidades.
  • Control de rangos, consistencia, calidad y validación de datos.
  • Niveles y privilegios de acceso configurables.
  • Sistema de monitorización de estudios con automatización de alertas, bloqueo y aprobación de CRD.
  • Comunicación entre diferentes agentes: promotor, monitor, coordinador e investigador.
  • Generación de informes en tiempo real.
  • Módulo de aleatorización integrado.
  • Envío de informe periódico de reclutamiento de participantes.
  • Trazabilidad de los cambios en los datos introducidos ( Audit trail).
  • Registro de usuarios que han accedido a los datos.
  • Firma electrónica adaptada a la regulación y normativas vigentes (Food and Drug Administration, European Medicines Agency, Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios).
  • Confidencialidad de datos personales adaptada a la legislación LOPD, documento de seguridad, auditorías anuales.
  • Encriptación de los datos transmitidos (SSL) y descarga encriptada y accesible mediante clave.
  • Sistema robusto, tolerante a fallos y auto escalable con incremento de usuarios.
  • Redundancia de sistemas con servidores duplicados.
  • Conexión al servidor garantizada.
  • Copias de seguridad cada hora.
  • En caso de fallo grave de los servidores se garantiza su restauración en menos de 4 horas con integridad de los datos hasta una hora antes como máximo.

MODALIDADES DE IMPLEMENTACIÓN

Existen tres modalidades básicas de uso de la plataforma dataRus que se adaptan a todas las necesidades:

1

GESTIÓN EXPERTA

Gestión experta desde dataRus: diseñamos su CRD electrónico y las funcionalidades asociadas desde nuestros servidores.

2

AUTOGESTIÓN

Autogestión del cliente en dataRus: usted diseña su CRD electrónico y las funcionalidades asociadas, y nosotros le ofrecemos nuestra infraestructura.

3

SERVIDOR CLIENTE

Soluciones en servidor del cliente con autogestión de las funcionalidades, y de los aspectos de infraestructura y logística que serán independientes de dataRus.

La plataforma dataRus cumple las normativas vigentes sobre gestión y almacenamiento de datos biomédicos, permitiendo ahorrar costes y agilizar las tareas de introducción de datos y monitorización de proyectos a:

CENTROS Y GRUPOS DE INVESTIGACIÓN
CROs (CLINICAL RESEARCH ORGANIZATIONS)
DEPARTAMENTOS MÉDICOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
SOCIEDADES CIENTÍFICAS

…y otros sectores que necesiten capturar datos  online y analizarlos interactivamente.

Responde a las máximas exigencias de seguridad, trazabilidad y confidencialidad de datos online.

Consúltenos y encontraremos la mejor solución para sus necesidades.